Polscy i ukraińscy farmaceuci apelują o wzajemne uznawanie certyfikatów

Przemysł farmaceutyczny zawsze był ważnym segmentem gospodarki, w którym innowacje i współpraca międzynarodowa odgrywają kluczową rolę. Ukraińscy i polscy producenci farmaceutyczni podjęli inicjatywę wzajemnego uznawania certyfikatów jakości produktów. Pozwoli to obu stronom wyeliminować bariery biurokratyczne, zoptymalizować procesy certyfikacji i rozszerzyć dostęp do rynków europejskich. Pomysł ten był omawiany podczas okrągłego stołu „Biznes farmaceutyczny w Ukrainie i Polsce: współpraca czy konkurencja?” zorganizowanego przez Europejskie Biuro Związku Ukraińskich Przedsiębiorców (SUP) 4 grudnia w Warszawie.

Ukraińskie firmy farmaceutyczne na światowych rynkach

Ukraińskie firmy farmaceutyczne napotykają szereg trudności związanych z podwójną certyfikacją. Na przykład certyfikaty GMP (Good Manufacturing Practice) wydane przez ukraińskie organy regulacyjne nie są uznawane w UE.

Dołącz do naszego kanału Telegram, naszej strony na Facebooku i Instagramie. Dzięki temu będziesz na bieżąco z najnowszymi wiadomościami i wydarzeniami.

Oznacza to, że firmy muszą ponownie certyfikować każdy produkt, co znacznie zwiększa koszty i spowalnia wejście leków na rynek europejski.

Tracimy konkurencyjność z powodu dodatkowych kosztów i opóźnień w dostępie do rynku. Są to rzeczywiste bariery, które stawiają ukraińskich producentów na nierównej stopie z firmami europejskimi – mówi Viktoriia Popovych, przedstawiciel Farmak

Według niej, takie koszty mogą zwiększyć cenę leków o 20-30%. Pomimo tych trudności, Farmak z powodzeniem eksportuje swoje produkty do 60 krajów, w tym 15 krajów UE. Jednak zmniejszenie obciążeń regulacyjnych znacznie zwiększyłoby możliwości ukraińskich producentów.

Zobacz podobne:
Związek Ukraińskich Przedsiębiorców otworzył biuro w Polsce

Wspólne korzyści dla Polski i Ukrainy

Ukraina i Polska mają wiele punktów stycznych w branży farmaceutycznej. Polski rynek jest jednym z pięciu największych w Europie, podczas gdy rynek ukraiński wykazuje stały wzrost. Ustanowienie mechanizmu wzajemnego uznawania certyfikatów zoptymalizowałoby współpracę między firmami w obu krajach.

Byłoby to korzystne zarówno dla ukraińskich, jak i polskich firm, które również stoją przed wyzwaniami związanymi z wejściem na rynek ukraiński. Wzajemne uznawanie przyczyni się nie tylko do wzrostu eksportu, ale także do stworzenia równych warunków dla wszystkich uczestników rynku – wyjaśnia Anna Pavliuk-Gavrylova, przedstawicielka Darnytsia

Integracja Ukrainy z UE: aspekt farmaceutyczny

Jednym z tematów dyskusji podczas okrągłego stołu był udział Ukrainy w międzynarodowej organizacji PIC/S, która zrzesza organy regulacyjne z ponad 50 krajów. Pomimo tego, certyfikaty GMP wydane w Ukrainie nie są uznawane w UE.

Ukraina ma już wszystkie warunki wstępne do uznania swoich certyfikatów GMP na poziomie europejskim. Aby to zrobić, konieczne jest wprowadzenie audytów dokumentacji, a nie wymaganie wielokrotnych inspekcji dla każdego produktu – dodaje Pavlyuk-Gavrylova

Takie zmiany mogłyby znacznie przyspieszyć integrację Ukrainy z rynkiem europejskim i ułatwić bliższą współpracę z europejskimi firmami.

Source: Marian Savchyshyn/Ukrainian in Poland

Polscy producenci: te same wyzwania

Polskie firmy eksportujące leki na rynki poza UE doświadczają podobnych trudności. Według Aleny Krzyżaniak, eksperta ds. eksportu w Biofarm, polscy producenci również napotykają dodatkowe wymagania w różnych krajach, co komplikuje ich działalność.

Musimy stworzyć wspólne rozwiązania, które pomogą zarówno ukraińskim, jak i polskim firmom pokonać bariery na rynkach zagranicznych – mówi Krzyżaniak

Jak osiągnąć zmianę?

Wdrożenie mechanizmu wzajemnego uznawania certyfikatów wymaga koordynacji działań organów regulacyjnych obu krajów. Przedstawiciele polsko-ukraińskiego biznesu sugerują:

• poruszenie tej kwestii podczas negocjacji w sprawie przystąpienia Ukrainy do UE;
• opracowanie okresów przejściowych na dostosowanie standardów regulacyjnych;
• zaangażowanie ukraińskich i polskich stowarzyszeń biznesowych w dialog.

Source: Marian Savchyshyn/Ukrainian in Poland

Kwestia ta powinna zostać uwzględniona w procesie negocjacji między Ukrainą a UE. Pomoże to wypracować mechanizmy przejściowe i zapewnić równe warunki dla wszystkich uczestników rynku – dodaje Tomasz Kaczyński, adwokat i partner w kancelarii Rymarz Zdort Maruta

Kolejne kroki

Kateryna Glazkova, dyrektor wykonawczy Związku Ukraińskich Przedsiębiorców, podkreśliła, że dyskusje nie kończą się na tym etapie. SUP będzie aktywnie pracował nad analizą dokumentacji i znalezieniem wspólnych rozwiązań z polskimi partnerami.

Jesteśmy już zaangażowani w rozmowy klastrowe w ramach przystąpienia Ukrainy do UE. To pozwala nam podnieść kwestię wzajemnego uznawania certyfikatów na najwyższym szczeblu – podsumowuje Glazkova

Source: Materiały prasowe

Czym jest certyfikacja GMP?

Certyfikacja GMP potwierdza, że procesy produkcyjne są zgodne z międzynarodowymi standardami. Dotyczy to wszystkich etapów: od produkcji po pakowanie i przechowywanie produktów. W Ukrainie certyfikaty te są wydawane przez Państwową Służbę Kontroli Leków.

Zobacz też: Problemy rynku transportowego między Ukrainą a Polską

Wspólny rozwój: droga do sukcesu

Wzajemne uznawanie certyfikatów GMP będzie ważnym krokiem we wzmacnianiu współpracy gospodarczej między Ukrainą a Polską. Pomoże to obu stronom nie tylko usunąć bariery, ale także stworzyć nowe możliwości rozwoju biznesu farmaceutycznego, wzmacniając integrację Ukrainy z Unią Europejską.